网上有关“医药行业研究”话题很是火热,小编也是针对医药行业研究寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。
医药行业被称为永不衰落的朝阳行业,其具有弱周期性、产业链长、行业及产品生命周期差异较大、竞争结构分化等特征。因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域,再通过“自下而上”确定投资标的的方法,要做到这点,则需要对医药行业有基本的认识。
1.医药行业的特征
周期性特征:医药行业是典型的弱周期性行业,药品是一种特殊的商品,医药的需求刚性大、弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业具有防御性强的特征。
? 产业链特征:医药行业的产业链从上游原料企业到研发和生产企业在经过中间的流通领域,到达医院或零售终端,最后再面向消费者。
? 医药行业根据其在产业链中的位置不同,上游原料企业主要有化学原料药、中药材和中药饮片行业,中游生产企业主要有化学药制剂、中药、生物制药等,下游流通企业主要有医药商业行业(包括批发和零售)、医疗服务等。
? 在这条产业链中,上游原料药和下游医药流通比较稳定,中药则一直不温不火,相对来说容易出现牛股的是化学制药和生物制药,因为一般新的化学药出来如果效果好的话,会持续给公司带来巨大收入。
? 比如:恒瑞医药在2011年推出了针对癌症的阿帕替尼片,成为我国首款获得广泛认可的抗癌药。由此,恒瑞医药从2011年至今股价翻了10倍有余。
? 再例如生物医药的智飞生物,2017年代理了默沙东的宫颈癌疫苗9价HPV,业绩飞速增长,股价也在2年中翻了近3倍。
? 医药行业的生命周期:医药行业整体处于成长阶段,但其中细分产品具有很大的差异性。大部分医药产品都处于成长阶段,但其中相当部分生物医药产品和一些创新药品还处于初创阶段,如单克隆抗体药物、治疗性疫苗等,还有一些产品如青霉素、阿司匹林等药品已经进入成熟阶段,磺胺类等药品已经进入衰退阶段。
? 这么一说,大家应该明白了,为什么有些医药股股性活,而有些医药股死气沉沉了。简单的举个例子:从股性的角度上讲 恒瑞医药(创新药,成长型行业) > 鲁抗医药(青霉素、成熟型行业)> 新华制药(磺胺类,衰退型行业)
? 医药行业竞争结构:医药行业由许多不同的子行业所构成,各个子行业的运行情况与行业竞争结构各异。
总体比较下来,生物制药和医疗服务的竞争环境相对较好,化学原料药、化学药制剂、中药、医药商业和医疗器械的竞争环境相对较差。但在行业内的各个细分领域,又有很大的差异,如在化学药制剂中专利药品和独家产品的竞争环境也非常好,普药则很差;中药里面也有类似的情况,品牌中药的竞争环境很好,普通中药则很差。在对竞争环境的分析需要针对具体公司具体分析。
2.医药行业的核心—供需
单颗药物对量的需求较低,所以一旦药物量产,满足市场是很容易的,因此,医药行业研究的重心在于需求端。
? 从宏观上来看,影响医药需求的因素是人口结构,比如老龄化程度、男女比例等都对医药的需求产生影响。
? 微观上来看,具体细分领域的需求还需从以下几点考虑:(1)该细分领域疾病的发病率;(2)各项政策,特别是医保政策是否会对该类药品的消费有拉动;(3)这种需求的增长能否落实到具体公司。
? 例如国内我们通过肿瘤的发病率快速提高这一信息,跟踪到抗肿瘤药物市场正在高速增长,而在全民医保的拉动下,抗肿瘤药物又是受到拉动最大的一个领域,从而得出抗肿瘤药物龙头企业相关产品将高速增长的结论。
3.医药行业的投资逻辑和业绩增长来源
带来医药行业投资机会的点比较多,通常可以从以下几个方面进行切入,寻找投资机会:
? (1)细分行业和领域的整体景气度的提高,可以从行业收入和利润的增长情况,利润率的水平,现金流的情况以及行业内主要公司的经营情况进行跟踪;
? (2)对于医药企业来说最重要的是产品,一种新的重磅药品往往对一个企业有着至关重要的作用。对制剂企业来说,对其新产品的研发进行跟踪,和了解公司产品在渠道中的销售状况都是必不可少的。同时由于国内企业以仿制药为主,需要掌握同类药品专利过期的时间,产品价格波动等。
? (3)行业环境和政策因素,需要对政策导向进行解读,看政策是否会对行业产生大的影响,如一致性评价政策对仿制药企业的影响;
? 从医药行业的各子行业来看,不同类型的公司,其分析方法和投资逻辑差异很大,推动公司增长的动力也不相同。
3.1 化学原料药
? 化学原料药行业习惯上被分为大宗原料药和特色原料药,两类公司的盈利模式存在很大的区别。
3.1.1 大宗原料药
大宗原料药具有典型的周期性特征,对企业利润的推动往往决定于价格和销量。
这个比较典型的就是近两年股价大涨的新和成,近几年来它的主营维生素一直在涨价,但这个涨价并不是因为需求强劲,而是由于环保政策影响,维生素开工受限,以及维生素的核心技术仅掌握在巴斯夫、新和成、帝斯曼等少数几家公司手中,这几家公司联合挺价。所以,维生素出现了趋势性上涨。
3.1.2? 特色原料药
? 特色原料药和大宗原料药相比,有一定的技术含量,讲求速度。特别是新药刚出来的时候能够快速实现原料供应,溢价能力逐步减弱,容易出现暴涨暴跌。比如早期的华海药业、天宇股份。
? 但近几年中,由于行业成长性的阶段性弱化(绝大部分领域的原料药都很明朗),使得这一领域逐渐淡出了我们的视野。
3.2化学药制剂行业
? 化学药制剂企业可以分为仿创型化学药(创新药)企业、OTC制剂企业和普药制剂生产企业。OTC的化学药和中药企业共性很强,其中中药OTC企业特征更为明显,因而我们放在中药部分讨论。
3.2.1仿创型化学药企业
? 仿创型企业的典型是恒瑞医药,公司过去主要通过抢仿专利药商在国内未获保护或者是专利保护过期的产品而开拓市场。后来,随着公司的研发实力增强,开始了发展创新药,形成了仿制药+创新药结合的产品线。
? 当然,我国大多数药企转型都是在走同样的路线,其中往创新药转型比较成功的还有:科伦药业、复星医药、贝达药业等。
通过创新开发新品,这类公司是医药行业最容易出现牛股的公司,是我们需要关注的重点。
? 举个例子,兴齐眼药一直是一家普通的眼膏剂企业,但2019年4月公司披露研发出了针对结膜炎、角膜溃疡等疾病的盐酸奥洛他定滴眼液,在国内尚属空白,未来前景可期,公司股价则由20元涨至100元附近,涨幅近5倍。
3.2.2普药制剂生产企业
? 普药即常规药物,相对于新药而言的,这类产品通常已经上市销售多年,市场相对成熟,没有专利等保护壁垒。国内的化学药制剂企业大部分是普药制剂生产企业,这类公司大多产品毛利率低,生产厂家多,竞争激烈,其可能的看点主要在于行业集中度提升,通过规模效应和费用压缩带来的利润增长。
? 这种类型的公司股价一般走势平稳,比如:华润双鹤、现代制药、中国医药、华东医药、京新药业、普利制药等。
3.3中药制剂
中药主要分为4种,中药饮片、品牌中药、现代中药、中药OTC
3.3.1中药饮片行业
? 中药饮片由于其市场规模小,产品附加值不高,技术含量有限,毛利率通常低于50%,品牌中药企业较少涉足这一领域,中药饮片领域以准入标准低,规范程度差,市场分散为主要特征。
所以这个行业不算是一个好的赛道。
? 我们也看到,上市公司中康美药业、红日药业、香雪制药、太龙药业等股价长期表现很一般。
3.3.2品牌中药
? 品牌中药是中药领域中最重要的一类公司,其产品品牌往往是历史的原因形成的,如同仁堂、云南白药、东阿阿胶、片仔癀,具有独占性和不可复制性,由于其品牌的稀缺性和需求的相对刚性,所以具有较强的成本转嫁能力。
? 从以往来看,这类公司的业绩增长往往依赖于两点:(1)产品价格的提升;(2)产品应用领域或者是品牌的延伸。典型代表企业如云南白药、片仔癀、东阿阿胶。
? 例如:云南白药找到牙膏的突破口,股价在16-18年间有不错表现,而片仔癀则拓展护肤品路线,股价也十分强势。
? 但同仁堂和东阿阿胶,近几年产品一直比较单一,股价则表现一般。
3.3.3现代中药企业
? 现代中药企业区别于品牌中药的企业的特征在于其产品的创新性,包括剂型创新和产品本身的创新,这类企业往往没有历史的传承和积累,其发展往往依托于产品的创新,从无到有,从单一产品到系列产品。通过不断的研发投入,实现在产品上不断创新,形成丰富的产品梯队,推动公司的持续快速增长,例如天士力、康缘药业等。
? 但注意一点,中药注射液一直在临床上效果不佳,甚至存在安全问题,很难大规模推广。如天士力在美国开展的复方丹参滴丸大型国际临床试验,迟迟未能交出满意结果。
3.3.4? OTC药
? ORC药即非处方药,该类产品特点有:(1)主要通过零售渠道销售;(2)患者是产品消费的决定者,企业的议价能力不强;(3)品牌是OTC类企业最重要的要素。典型的OTC中药企业有江中药业和华润三九。
? 在国内,部分OTC产品在市场上长盛不衰,如三精葡萄糖酸钙,三九感冒药系列,但更多的产品在市场上是各领风骚三五年,营销不能持续创新,新品不能出现,增长就很难持续。
4.生物制药
? 生物制药企业的类型众多,在国内市场,目前业绩能够持续增长的公司主要还在诊断试剂、血液制品、疫苗等方面,真正意义上的生物制药企业还没有形成气候。A股单纯研发生产创新型生物药的公司非常少,大多数都是化药/中药企业转型。此外,该类型公司大多处于研发阶段亏损较大,赴港股及美股上市的较多。
4.1 疫苗
疫苗分为必打疫苗(一类苗)和选打疫苗(二类苗),一类苗市场规模大,但被国家严格控费,此外需求量也是计划型。比如,上市公司中康泰生物(乙肝疫苗)、华兰生物(免疫规划苗)等,这些公司的一类苗往往是公司的稳定的利润来源。
? 但二类苗现阶段随着个人健康意识的增强,增长是比较迅猛的。我们疫苗企业纷纷加入二类苗研制,比如智飞生物的HPV宫颈癌疫苗、沃生生物的肺炎疫、流感疫苗等。
? 这几年,二类苗是生物医药领域的蓝海,并且由于安全性问题,国家对疫苗行业是高度管制的,进入壁垒十分高,玩家就那么几家公司。因此,疫苗行业是医药中不可多得的好赛道。
? 近几年小儿手足口病严重,华兰生物凭借着在流感疫苗的龙头地位,业绩高速增长,股价也从去年至今翻了一倍有余。
4.2血制品
? 血液制品的典型企业有华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物。因为血液制品的特殊性,除人血白蛋白之外,其他血液制品均不允许从国外进口。从2001年起,国家不再新批血液制品企业。目前政策性壁垒使国内的血液制品行业成为一个没有新进入者的封闭性行业,有利于行业内公司尤其是龙头公司的生存和发展。
? 不过,血制品行业整体上已经比较成熟,行业增速不高,对这个行业的研究重点则在于:(1)终端血制品价格政策的变化;(2)企业分离技术进步对吨血浆的产值的提高程度。
比如,在早期上海莱士的血浆分离技术是业内最强的,整体毛利率也高于华兰生物,公司市值一度冲破千亿大关。但此后,由于公司经营问题以及其它公司技术的赶上,公司的优势日渐消失,股价才开始转弱。
4.3诊断试剂
诊断试剂行业本身是属于高速增长的行业,国产企业由于在诊断仪器方面较为落后,早期发展多以代工贴牌生产诊断试剂为主,后逐步向仪器试剂同步发展,所以也有将该类型公司归类为医疗器械行业。代表公司有安图生物、科华生物。
? 对该类公司的分析重点在于:(1)后续产品的研发进度;(2)新的应用领域。
比如:安图生物早期在诊断领域完全不低外资企业,但是公司陆续提高产品竞争力,公司于 17 年 9 月顺利发布了国产首条TLA 流水线。该流水线使得公司成为国内唯一具有能与外资企业在大型医院主战场竞争能力的企业,并一举奠定了公司股价从17年以来持续走强的基础。
5.医疗器械
医疗器械是个利润非常丰厚的行业,但是国内的企业产品层次普遍不高,研发能力薄弱,还属于初级制造业水平。目前国内大型医疗器械市场都被海外巨头占据(以GPS为代表),国产企业和这些国际巨头相去甚远,但差距大同样意味着未来进口替代的空间大。
? 国产企业在高端医疗器械做的最好的是迈瑞医疗,主要从事分析仪器和监护仪器,目前已完成美股私有化后A股上市。此外在某些高端器械领域如心血管支架,国产替代也较为成功,代表企业乐普医疗。
? 医疗器械公司研究主要关注:(1)生产成本:中低端产品对钢材等原料成本比较敏感;(2)产品档次:高端意味着高利润;(3)研发能力:持续发展能力。
6.医药商业
医药商业是一个低毛利率,依靠规模和服务取胜的行业,医药商业有批发和零售两个层面,医药批发主要企业有上海医药、中国医药、国药一致、九州通等,零售企业主要有:一心堂、大参林、益丰药店、老百姓等。
? 医药批发商受到医药终端多样性的影响,在医药行业批发环节将一直存在,零售环节受制于国内医院以药养医的影响,总体规模偏小,但发展迅速较快。
这也是为什么医药批发行业的股票股价要远比医药零售走得差的原因。
? 在美国,3大医药批发商占据了全市场97%的份额,而我国最大的国药控股的市占率也不足10%,因此未来的主要看点在市场集中度的提高。
7.医疗服务
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医疗服务分很多种,比如CRO、CMO、民营医院等均属于医疗服务范畴。
7.1 CRO/CMO
? CRO即临床医疗服务,比如一家药企要成为强研发强注册的公司是很难的,所以在研发国产中很多工作需要外包出去,于是就形成了CRO企业。随着创新药已经成为医药企业发展的大趋势,CRO行业十分景气,并且这种景气趋势可能会随着创新药的浪潮延续5-10年,甚至更久。
? 比如:泰格医药从2017年开始,连续净利润保持50%以上的高速增长,在短短两年时间内,股价上涨近5倍。
? 相关的企业还有:药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、博腾股份等等。
? 除了CRO之外,由于医药的品种多样化及细分领域需求较少的原因,有些企业不愿意自己投入大量资金自建产线,所以它需要将药品生产外包,这类承接外包生产业务的企业叫CMO,可以理解为医药生产代工企业。
? 一般CRO企业也会有CMO业务,相对在代工业务做得比较凸出的有凯莱英、博腾药业、药明康德等。
? 另一类与CRO息息相关的即是小分子库,因为医药的研发需要运用到大量小分子,但小分子的研发也需要大量人力物力,所以干脆买让别人帮忙设计或者买别人的成品,这里的小分子设计龙头即药石科技、药明康德等。
? 由于创新药的研发存在很大的风险,比如历史上重庆啤酒研发乙肝疫苗失败,带来了股价的暴跌。CRO/CMO行业由于只收取服务费,所以业绩会更加稳健,是投资创新药的不错方向。
7.2民营医院
? 国内目前公立医院占据绝对主导地位,且都是非盈利性医院。近年随着医药加成取消公立医院创收能力大幅下降,公立医院的扩张主要依赖政府资金的支持。
? 民营医院受制于公立医院一直发展畸形,一方面是公立医院对优秀医疗人才的虹吸现象,事业编制限制了人才流出。尽管医生多点执业正在试行,但民营医院总体上医疗人才依旧匮乏。另一方面,医院对设备要求较高,民营医院在昂贵的检测设备投入不及公立医院。目前来看,医疗服务发展较好的主要有两个方向:(1)专科连锁。这类商业模式一般对设备要求较高而对人力资源要求较低,可复制性强。典型的如体检公司美年健康、爱尔眼科、通策医疗等(2)高端医院。主要定位于高端客户,收费昂贵但是服务好。代表如复星医药参股的和睦家医院。
对于这个行业,我们主要关注的则是:(1)模式的可复制性、(2)规模扩大后对成本和费用的控制;
? 举个例子:通策医疗通过兼并,将浙江地区几家大的口腔医院占据,成本和管理非常好,业绩十分优秀。而它的模式完全可以向全国进行复制,所以通策医疗10年涨幅近20倍,同样的还有眼科医院爱尔眼科
相比之下,美年健康的模式也可复制,但是其公司成本控制能力不佳,股价表现平平。
8.监管及政策对医药行业的影响
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由于医药行业的特殊性,强监管一直是行业常态,政策对行业的影响也非常显著。具体的影响政策统计为以下几点:
8.1医保政策
? 药品能否进入医保目录以及进入的层次对其销量有很大的影响,而医保目录由医保局(此前是由劳动和社会保障部)两年制定一次,这方面的政策动向也是关注的重点。
8.2新药审批政策
? 以往国内药品的批准非常容易,买卖药品批文现象严重。如今医药行业审批十分严格,这对优势企业是个利好,有利于具有很强研发实力的企业来说,市场竞争没有以前那么激烈,新药进入市场能否获得更大的优势。
该政策的变化主要对仿创型化学药制剂企业、现代中药企业和创新型生物制药企业影响比较大。
8.3生产批准政策
? 药品的生产主要受国家药品监督管理局管制。在生产环节,标准化体系已经建立完善,在麻醉品、血液制品、疫苗等领域还实行更加严格的管理制度,这意味着行业门槛的提高,有利于行业集中度的增加。
该政策的变化主要影响监管严格的血液制品、疫苗、生物制品等行业。
? 比如:2001年,国家停止了血制品行业的进入审批,那么有血制品牌照的几家公司则成为了行业的寡头,此后,上海莱士、华兰生物、博雅生物、天坛生物步入长牛模式。
8.5环保政策
? 国家环保总局对制药企业排污标准在不断提高,这方面监管的越来越严将导致小企业逐步退出,行业的门槛和集中度将不断增加。
环保政策的变化主要影响原料药企业。
比如:维生素行业污染比较严重,2017年环保因素关停了许多小的维生素厂商,导致维生素价格上涨,新和成、亿帆医药等股价大涨。
医改对医药板块的影响
在孙飘扬重掌董事长职位一个月零十天后的8月19日,恒瑞宣布 2021年上半年净利润增幅0.21%,接近零增长。
恒瑞的前身是1970年成立的连云港制药厂,孙飘扬1990年担任厂长,当时制药厂利润只有8万元。正是在孙飘扬的带领下,恒瑞医药从一家小制药厂发展成为中国医药企业中的王者,市值一度超过6000亿元。
2020年1月,62岁的孙飘扬卸任恒瑞董事长,总经理周云曙接任。但是在其后的一年多时间里,恒瑞遭遇了从未有过的挑战,市值从高位下坠,到现在只有2900亿元。目前,公司仍然没有明确展示出摆脱窘境的势头。面对投资者的疑问,孙飘扬说,仿制药断崖式下滑和创新药逐步上升,是中国传统药企都会经历的困境。
恒瑞的旗帜在创新药的时代还会继续飘扬么?
孙飘扬回归
孙飘扬宣布重掌恒瑞帅印时,并没有说原因,但在一位重仓恒瑞股票的某药企副总裁看来,孙飘扬回来,是因为公司已经有失速的风险,在他离开的大约一年零六个月里,这艘医药航母好像行使在巨浪翻滚的大海上。
2020年1月,第二批全国药品集采中,恒瑞医药的醋酸阿比特龙、替吉奥胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、白蛋白紫杉醇中标,价格平均降幅超过70%。
2020年11月开始执行第三批集采涉及的6个药品,今年上半年销售收入环比下滑57%。
2021年3月,主要创新药产品PD-1卡瑞利珠单抗开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,销售收入出现环比负增长。
4月,财政部和国家医保局联手对77家药企穿透式查账,恒瑞被顶格罚款。
6月,第五批集采中选结果公布,恒瑞医药两款重磅注射液未中标,或失去十几亿元的公立医院市场份额,另外中标的六个品种也多为低位价格。
7月,国家药监局药审中心(CDE)颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,恒瑞市值蒸发300亿元。
这时候人们发现,恒瑞的市值已从高处跌掉一半。一直到8月发布中报,恒瑞上半年净利润约26.68亿元,同比增加0.21%,几乎零增长。第二天恒瑞股票出现罕见跌停。
对中报的结果,很多人有预期,一位分析师说,就仿制药而言,恒瑞中不中标都是“革自己的命”,其产品原本市场占有率就很高,中标不一定意味着市占率的上升,但一定意味着价格大幅下降;另一方面主要创新产品PD-1,经历国家医保谈判后价格降幅达85%,加上各地医保执行时间不一、进医院难,短时间内难以放量。
在面对投资者质询时,孙飘扬说,仿制药断崖式下降,创新药逐步增长,是中国所有仿制药企业在转型过程当中会遇到的问题,面对今天的局面,他一点也不感到突然,“我们还是心很安,任何事都是螺旋式发展,不是直线发展的”。
恒瑞式难题
旧时代越是成功,新时代面临的压力越大。
2018年组建的超级买方国家医保局,以摧枯拉朽之势推出了五批次药品集采,覆盖218种药品,涉及产品上千个。
而作为行业大哥,恒瑞从2018年以来,在进入国家集中带量采购目录的仿制药28个品种里,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,业绩压力较大。
面对政策和竞争压力,客观上恒瑞需要持续加大创新研发投入,其中也包括研发人员的投入,但现在其利润接近零增长,创新药目前还无法弥补这部分损失。
关于恒瑞未来,孙飘扬在一些公开场合表达过:第一,高端制剂出口海外;第二,突破性创新药在国内上市;第三,真正意义的原研创新药在全球上市。
目前来看,恒瑞已经实现前两个目标,21个产品在欧美日上市,自2011年首款创新药艾瑞昔布片上市以来,目前在国内有8款创新药上市,数十款创新药在研。
恒瑞最新调整的一部分,是很多仿制药业务线销售人员的离开。
孙飘扬在投资者会议上说,过去销售团队扩张太快,本身有冗余,有的地方层级太多,有的地方效率不高。另一方面,大部分仿制药在集采以后,不需要那么多销售人员了。
在大旗飘飘的年代,这是恒瑞引以为豪的能打硬仗的队伍。一位行业人士说,制药企业的核心能力分为研发能力和销售能力,早些年大家都仿制的时候,行业里不讲研发能力,比的是销售能力。
在强销售的支持下,恒瑞在仿制药时代塑造了最成功中国药企,也被业内称为“制药一哥”。数据显示,2000年-2020年,恒瑞营收增长57倍,年化复合增速22%;净利润增长近一百倍,年化复合增速26%。
孙飘扬本科毕业于中国药科大学,上世纪八十年代进入连云港制药厂,1990年出任厂长的他判断,医药企业必须靠自主研发来打造企业的核心竞争力,因此开始搭建自己的研发团队。
1992年,他从中国医科院药物所购买了第一个肿瘤药品种异环磷酰胺,在对技术的消化吸收过程中逐步组建起研发团队。1995年异环磷酰胺获批上市,同年通过美国FDA认证,上市后即成为明星产品,连云港制药厂也借此成为抗癌药物领域的龙头药企。1996年,药厂营收破亿。1997年药厂改制后更名恒瑞医药。
上世纪九十年代,中国医药市场品种中规模最大的是抗生素产品,肿瘤药市场规模很小,大的制药企业不愿意做;又因为分子结构较大,合成路线复杂,小企业因为技术门槛没法做。在此背景下,恒瑞选择以肿瘤药为研发方向,逐步搭建起自己的仿制药研发团队,具备了一定的仿制药研发能力。
到了新世纪,中国要加入世界贸易组织,就要保护知识产权。孙飘扬认识到,如果继续做仿制药,要么在专利保护期内的药品不能仿制,要么过了专利保护期的热门品种所有企业都可以仿制,竞争会非常激烈。而创新药虽然高风险、高投入,但是有着高回报。他选择了创新。
2000年,恒瑞在上交所上市,募资约4.8亿元,投资近3亿元在上海建立研发中心,这标志着恒瑞的研发方向开始从仿制向创新转变,仿创结合,仿制药解决吃饭问题,创新药解决长远发展问题。
在业界的交流和讨论中,不乏有人用“孙大圣”来形容孙飘扬。从他卸任董事长的时机看来,孙飘扬为恒瑞的下一步发展奠定了良好的基础。一方面,恒瑞依然是仿制药的强者;另一方面,在创新药领域,新药成果不断出现,研发保持高投入,研发投入占销售比总体在提升。
在行业人士看,如果中国有一家企业能够比肩跨国药企、成长为世界级的BigPharma(大型制药公司),最有可能的一定是恒瑞。
中国是仿制药大国,有四五千家药企,“多、小、散、乱”,但直到2016年,全国制药企业的研发投入总和,仍然不及全球最大制药企业一家。
2015年,政策环境发生了变化,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了药品医疗器械审评审批制度改革的大幕,其核心是提高药品质量,主要目标是建立科学、高效的审评审批体系。
这在业内被称为创新药行业的春天,伴随而来的,资本催动下的新兴生物制药企业,创新药企业层出不穷。而对恒瑞来说,仿制向创新的转型期被政策、资本催动下的创新潮压缩了。
比如百济神州,成立后的10年里累计融资超过310亿元;过去4年研发投入约200亿元,远超恒瑞;并且从临床到商业化的进程也很快,至今收获3个创新药。
再如,信达生物、君实生物、再鼎医药等一批新兴创新药企已经逐渐壮大,且这批新秀和国际药厂多有“引进来”和“走出去”的授权合作,在一款药的研发、生产和销售等部分环节合作,“强强联手”更会加速进程。
恒瑞是有雄心壮志的,孙飘扬从上市开始布局创新药,目前创新药的收入占比在不断提升,今年上半年实现销售收入52.07亿元,同比增长43.8%,已经贡献总体营收近四成。但是要实现良性循环,恒瑞需要时间。
孙飘扬在投资者会议上说,仿制药大产品该采的已经都采了,而创新药明后年出来的成果最多,肿瘤和非肿瘤都将是丰收的时点,出来以后要参加国家医保谈判,然后放量,因此(恒瑞)经过1-2年的调整就能恢复。
中国式创新
孙飘扬说的没有错。
国内制药界已经从仿制走到了模仿创新时代,接下来要走到原始创新时代,这是一个过程。
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在前不久的业绩交流会上同样表示,集采确实给行业带来比较大的冲击,复星的几个大品种也受到影响,但不可能指望总躺在仿制药不正常的红利上面“睡觉”。
复星医药今年的中报未公布创新药和仿制药各自所占比例,但吴以芳说,2年内新上市品种的收入比重大概是17.3%,未来这个比重会持续攀升,“创新药的贡献才是巨大的贡献”。
对于恒瑞来说,必须成功转型,实现这一跃,否则没有出路。
投资者会议之后,孙飘扬的公开身影比往日要多,先是8月26日出席和万春医药的合作签约,再是8月31日连云港市委书记在一个会议上给恒瑞颁发奖励1.1亿元。
和万春医药的合作是一个新动作,恒瑞将对万春医药子公司进行1亿元的股权投资,并就后者一款药在大中华地区的联合开发和独家商业化权益支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑付款。
这是在孙飘扬公开表态“不排除对于有些新技术也会去收购”一周之后,因此这笔交易也被视为恒瑞在寻找新的突破。事实上,作为一直埋头做药的本土大型制药企业,恒瑞在今年初就开始收购以扩充自有管线,同时加快国际化步伐。
今年2月,恒瑞以自筹资金2000万美元认购璎黎药业6.67%的股份,并获得璎黎药业子公司一款药在大中华地区的联合开发以及独家商业化权益。
据经济观察报了解,恒瑞还在开展更多“买买买”的合作,已有合作接近宣布阶段。对于恒瑞来说,牵手生物 科技 公司,既能补充自研创新管线,也有跟自家产品联合用药的可能,还能发挥商业化的优势,直接销售分成。
从7月开始的人员调整,主要集中在销售队伍,其次是一些创新性不够强的研发项目。从恒瑞大尺度以进度表的形式公布的主要临床研发管线来看,重头戏依然是抗肿瘤,其他还包括糖尿病、风湿免疫、抗感染、心血管和血液等领域,其中不乏进入三期临床试验的项目。换言之,收获期就在一两年内。
也有分析人士认为,恒瑞虽然拥有一批具有自主知识产权的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等,但在产品进度和技术领先性上,很多体量更小的生物 科技 公司反而更具优势。
根据恒瑞医药内部调研资料,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山认为,目前恒瑞医药需要进行的是靶点前移的工作,同时把已经上市或即将上市的药物适应症研发出来,以此减小仿制药受集采的影响。
孙飘扬说,恒瑞要不断建立新的技术平台,近期有很多新技术平台的中试基地即将建成。
“不卖,还是会涨的,毕竟恒瑞有这么多新药,还有销售团队的沉淀。”副总裁回复。
医改的具体内容已经有人作了详细的阐述,介绍一点对医药板块的影响:
医药行业的发展趋势随着国内医疗体制改革的不断深入和明朗化,政府已经提出建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务,“要着眼于实现人人享有基本卫生保健服务的目标”。在医疗卫生服务和医疗卫生保障方面,着力建设四项基本制度--基本卫生保健制度、医疗保障体系、国家基本药物制度和公立医院管理制度。
医疗体制的改革是最直接影响整个医药行业发展和结构改变的催化剂。医改的核心“全民医保”,覆盖面及方式分:城镇职工-城镇职工基本医疗保险,城镇非从业居民(中小学生、儿童及其他)-城镇居民基本医疗保险,农村人口-新型农村合作医疗。总体趋势是政府将加大对社区医疗和农村医疗市场的投入,全民医保将带来未来约1000亿元以上的药品市场扩容。2008年国内医药市场将面临重大变革。医疗体制的改革已箭在弦上,医疗机构的运行模式将发生深刻改变,制药企业必须适时调整策略,以适应这种改变。覆盖城乡居民的医疗服务体制将日趋成熟,为制药企业的发展提供了新的机遇和市场空间。价格调整、流通体制改革等立体化的行政组合将取代单纯的反商业贿赂行动。新的药品注册管理办法也将逐步改变企业研发的模式。近年来,国内主要制药企业纷纷改变发展模式,试图跟上或者创造性地适应医药市场的变革。市场营销的竞争、产品研发的竞争以及成本和人才的竞争将在2008年形成新的格局,外部环境正在广泛而深刻的变化。机遇前所未有,挑战也前所未有,机遇大于挑战。
中意的股票有一只,沃华医药(002107)。
沃华医药的发展战略是长期专注于心脑血管中成药领域,持续开发预防、治疗、康复相关产品,搭建一流服务平台,以产品经营为主,资本运营为辅,坚持做实、做专、做强、做大,提升核心竞争力,满足心脑血管医生和患者多样化需求,建立起可盈利可持续发展的营运模式,打造成为中国心脑血管中成药领域最受专家、医生和患者尊重的企业。为有效实施公司的发展战略,沃华医药先后设立山东沃华创业投资有限公司、山东沃华中药研究院有限公司和山东沃华医药经营有限公司,正在筹建山东沃华心脑血管健康网有限公司。上述四家公司将成为实施战略的主要载体和支撑点。
短期来看,沃华医药除了股本小、收益高、土地出让金丰厚、定向增发价格高、产品市场空间大等因素外。最主要的是产品属于传统的中医中药,具有成本低、疗效好、有专利的优势。
长期来看,政府建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。以我国发展中国家的经济实力还得依靠百姓信赖的传统中医中药,而不能只依靠专利费用高、毒副作用大的西药,这也是在《中国基本药典》里中药占有半壁江山的原因。
个人甚至认为医药的回归,绿色用药可能会走上大量使用草药的路,能与化学西药并驾齐驱。当然这是中国足够强大、影响足够深远的情况下,可能发生的事情。
2008-7-12 11:47:14 来源:新华网
新华网上海7月12日专电(记者季明)瑞银证券日前发表分析报告称,对国内中成药行业发展前景持谨慎乐观态度,预计今后中国中成药行业将加速向药用消费品领域延伸,向现代化中药方向发展。
数字显示,去年国内中成药行业销售收入达1300亿元,2003年至2007年销售收入复合增长率达22.5%,高于整体医药产业和化学成药行业。瑞银证券中国股票研究部分析师邹敏分析,产生上述现象的原因,一是因为中成药的销售渠道以药店为主,受到医院系统波动的影响较小;二是在过去24次药品降价中仅涉及5次。
瑞银证券分析,由于国家继续对重要行业采取扶持的政策导向,而随着正在酝酿中的新医改方案对基层医疗卫生体系的强调,中成药行业的发展空间存在扩大的可能。同时,中成药行业仍将面临在医院销售比例偏低、原材料中药材价格上升、发展前景不明等现实问题。
邹敏预测,未来国内中成药行业将进一步向药用消费品领域延伸,例如云南白药开始生产白药牙膏,广东凉茶也做成了功能性饮料。“向消费品领域延伸,既可以抵御原材料涨价压力,同时可以提升药企的品牌运作能力和营销水平。”
另一方面,中成药行业也将加速向现代化中药方向的发展。邹敏说,现代化中药具有化学药的特点,在医院具备一定的认可度,只有做大现代化中药产业,才能增加中成药在医院销售中的比例。而研发水平和医院销售队伍,将是现代化中药领域竞争的关键。
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